『品質』にもあるマニュアル本~ISO9001とは何か

ひんまに勉強術

『品質』にはマニュアル本があるんのです!!

ひんまに
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品質まにあです。

『ISO9001』を知らない方が多いようなので、簡単に解説させてください。

ごくごく簡単にです。

これを読むと、街のあちこちで見かける『ISO9001』をちょっと知ってるよ、なんて語れるようになっちゃいます。
使えそうな部分だけ抜き取ってくださいね。

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◆ 『 ISO9001 』を知っていますか?

このように質問すると知らない方が多いかなと感じます。

実はこれ、国際的な品質のマニュアルみたいなものなのです。

ISOの「I」⇒Internationalと想像できますね。

「PDCA」サイクルを回しなさいって書いてあるものなのです。

◆ 『 ISO9001 』の表示を見たことありますか?

これはどこで見れるでしょうか。

大きな工場では看板を掲げていたり、車を乗る人であれば、前を走るトラックにステッカーが貼ってあったり、最近ではクリニックなど医療施設でもよく見かけます。

つまり『品質はモノに限ったことではない』と言えますね。
実はこの感覚はとても大切なことなんです。
品質=モノの質 という考え方を変えたいというのが、私、品質まにあの大きな目標の一つです。

◆ 『 ISO9001 』について

日本の品質が世界に誇れていた時代は、ISO9001取得がビジネスにおいて有利だったのです。
今は取引の条件として当たり前にまでなってしまいました。

さて内容を見てみましょう。

■組織について

・目的と戦略的な方向性

・利害関係者のニーズ

・品質マネジメントシステムの適用範囲

・品質マネジメントシステムとそのプロセス

■リーダーシップについて

・リーダーシップと顧客重視

・方針

・役割対しての責任と権限

■計画

・リスクと機会への取り組み

・品質目標と達成するための計画

・変更の計画

■支援

・資源

人々

インフラストラクチャ

プロセスの運用に関する環境

監視や測定のための資源

組織の知識

・力量、教育訓練

・認識

・コミュニケーション

・文書化した情報

品質方針

品質マニュアル

規則・規程

手順書・標準

外部文書

技術文書

■運用

・運用の計画と管理

・製品とサービスに関する要求事項

・レビュー

・変更

■製品及びサービスの設計開発

・計画

・インプット

・管理

レビュー

検証

妥当性確認

・アウトプット

・設計開発の変更

■購買プロセス

■製造及びサービスの提供

■検査と試験

■パフォーマンスの評価

・監視、測定、分析及び評価

顧客満足

データ分析

・内部監査

・マネジメントレビュー

インプット

アウトプット

■改善

・苦情及び是正処置

・継続的改善

いかがでしょう。ISO9001に書かれている要求について、

抜き出してみたところです。

引き続き、各項目について触れていきたいと考えております。

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